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什么是GMP凈化廠房?

摘要:我們常見 GMP 凈化廠房包括有原料藥車間、車間、固體制劑車間、針劑車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP 凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環境達

我們常見 GMP 凈化廠房包括有原料藥車間、車間、固體制劑車間、針劑車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP 凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環境達到規定級別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數),它還有重要的功能,就是控制生命微粒 ( 例如:單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等) 的污染,以達到一個無菌潔凈的環境。 秉承 “ 安全、有效、質量可控 ” 設計建造原則, GMP 凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。 根據 GMP 規范,凈化廠房設計的實質是在美觀潔凈的基礎上,防止產品污染和質量變化。 因此 GMP 凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。

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