第一階段：要求一般的污染控制

這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

管理規(guī)定：

（1）進入凈化車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

（2）進入凈化車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

（3）室內不得吸煙、飲食和飲水；

（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

（5）施工材料堆放整齊；

（6）室內嚴禁大小便；

（7）有違反以上規(guī)定者，應立即取消在凈化車間工作的資格。

第二階段：要求較高的污染控制

這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。

管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

（2）進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋應穿潔凈鞋套〉:

（3）帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內；

（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；

（5）潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；

（6）潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；

（7）室內防止堆積過多材料；

（8）除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；

（9）室內嚴禁大小便；

（10）有違反以上規(guī)定者，應立即取消在凈化車間工作的資格。

第三階段：要求極高的污染控制

這一階段可界定為吹掃之后、直至調試交付的作業(yè)過程，工作內容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。

管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；

（2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將人流控制在最低限度；

（3）人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開；

（4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；

（5）進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

（6）不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得已要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；

（7）在潔凈區(qū)內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；

（8）潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

（9）配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。

裝修施工要點

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，凈化車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

c.門窗與內墻要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產(chǎn)生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在已安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

（7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。