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潔凈室換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考

摘要:

(一)在各國的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中,相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗換氣次數(shù)并不相同。

我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計算所需的經(jīng)驗換氣次數(shù),見下表:

注:

① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。

② 室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時,宜采用下限值。

③ 大于100000級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。

  另外:實驗動物環(huán)境及設(shè)施國際標(biāo)準(zhǔn) GB14925-2001規(guī)定

  普通環(huán)境 8~10次/h

  屏障環(huán)境 10~20

  隔離環(huán)境20~50


  

(二)溫度和相對濕度

  潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制再18~26℃,相對溫度應(yīng)控制在45%~65%。


  (三)壓差

  (1) 潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達到,并應(yīng)有指示壓差的裝置。(無塵室www.iwuchen.com)

  (2) 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有批示壓差的裝置。

  (3) 工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物,某些甾體藥物,任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序,其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓。


(四)新鮮空氣量

  潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值:

  (1) 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;

  (2) 補償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

  (3) 保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。


  (五)一般的潔凈區(qū)換氣次數(shù)說明






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